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制藥冷凍干燥機控制系統(tǒng)的改進

點擊次數:2302    更新時間:2017-10-17

    近年來藥品及包材的生產及檢測標準越來越高,因此對制藥設備的測量度、安全聯鎖、監(jiān)控、電子記錄等要求也隨之提高了。

傳統(tǒng)的制藥冷凍干燥機觸摸屏操作的獨立系統(tǒng)已不能滿足客戶的特殊要求,改進后的控制系統(tǒng)由工業(yè)級觸摸式平板電腦、Movicon工控軟件、WindowsXp操作系統(tǒng)、PLC和UPS不間斷電源組成及其他相關元器件組成,其特點是:

(1)可實現多級授權密碼管理;

(2)可加入以太網及進行遠程控制;

(3)便于企業(yè)完善設備及生產管理和監(jiān)測;

(4)實現故障報警,實時打印生產工藝參數及工藝曲線,使生產數據能存檔和追溯;

(5)可根據不同的膠塞要求選擇不同的處理工藝;

(6)可實現在線真空檢漏。

完善中的制藥冷凍干燥機控制系統(tǒng)將更加科學化、人性化,更加符合《藥品生產驗證指南》及21CFRPartⅡ中的相關規(guī)定。

型號

單位

中試型

中試型中試型中試型中試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效擱板面積

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝結器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶裝量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盤裝液體 

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸

(寬)mm(width)

280

360

360

420

450

(長)mm

360

480

480

600

800

擱板間距

mm

70

70

70

70

70

擱板數量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱板溫度范圍

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

擱板溫度

 

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

水汽凝結器zui低溫度

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

系統(tǒng)zui低壓力

Pa

≤5

≤5

≤5

≤5

≤5

冷卻方式

(風冷:通風良好)℃

室溫≤30

室溫≤30

室溫≤30 

室溫≤30 

室溫≤30

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

電源

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝機功率

kw

3

4.5

8

11

15

整機重量

kg

300

350

500

700

1200

寬度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

制藥真空冷凍干燥機參數二:

型號Model

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

隔板面積(m²)Shelf area

3

5

7

有效隔板面積(m²)Shelf freeze-dried area

2.8

5.5

7.75

裝瓶數Bottling number

個/Φ16MM

13300

24800

34800

個/Φ22MM

6800

12700

17800

散裝溶液量Bulk solution

L

60

105

140

隔板尺寸Shelf Dim

寬(MM)width

615

915

915

深(MM)depth

915

1215

1215

隔板數量(個)Shelf Layer(Individual)

5+1

5+1

7+1

隔板間距(MM)Shelf Spaceing

100

隔板溫度范圍(℃)Shelf Temp

-55~+70

冷凝器溫度(℃)Cool trap coil temperature

-70

冷凝器zui大捕水量KG)Maximum Dewatering

65

105

140

壓縮機Compressor

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵Vacuum pump

E2M40

E2M40

E2M80

循環(huán)泵Circulating pump

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水環(huán)泵Water ring pump

LEM25

LEM25

2BV2070

主閥口徑Main valve caliber

250

400

400

電加熱Heating

6

10

14

極限真空(Pa)Ultimate vacuum

1

系統(tǒng)泄露率(PA.m³/S)System leakage rate

0.1

裝機功率(KW)Total Power

30

43

55

冷卻水量(m³/H)Cooling water

7

11

16

壓縮空氣compressed air

0.6~0.8Pa

 

 

長(MM)long

3700

4300

5000

寬(MM)width

1800

2300

2600

高(MM)height

3000

3700

3000

設備重量(KG)Equipment weight

5600

11000

12000

純蒸汽耗量(KG)Pure steam consumption

100

130

150

純水/注射水量(L/M)lnjection water

90

120

150

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中試型凍干機可選配PLC控制系統(tǒng):代替了傳統(tǒng)凍干機所采用的微處理處理器??梢詚ui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規(guī)范。(如圖:PLC凍干機)

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