近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn)，制藥凍干機(jī)是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備，它的設(shè)備特性不僅要保證能夠長(zhǎng)期、穩(wěn)定、安全地正常運(yùn)行，還必須符合GMP的要求。
 

　　用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的產(chǎn)量，通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大容量的凍干機(jī)。如每批需凍干200公斤(升)液體量的產(chǎn)品，則首先應(yīng)確認(rèn)選用冷凝器的結(jié)冰量不小于200公斤(升)的凍干機(jī)，然后計(jì)算出凍干板層的負(fù)荷面積，面積的計(jì)算與產(chǎn)品的裝載方法有關(guān)。盤(pán)裝法充分利用了板層面積，而瓶裝法由于瓶之間的間隙未充分利用，所需的板層面積較大。
 

　　制藥凍干機(jī)的板層組件通過(guò)支架、滑軌安裝在凍干箱內(nèi)，如果帶液壓活塞，板層可上下運(yùn)動(dòng)，便于箱內(nèi)壓塞和進(jìn)出料清洗。上一層的一塊板層為溫度補(bǔ)償板，它可保證箱內(nèi)所有制晶的空間都處于相同的條件。下板層是用304或316不銹鋼焊接而成，為獲得產(chǎn)品的佳熱傳遞，板層制造得高度平整，表面粗糙度不但符合GMP標(biāo)準(zhǔn)又具有佳熱效率。并要求在長(zhǎng)期熱脹冷縮的工作條件下不變形、不滲漏。板層內(nèi)部有流體循環(huán)通道，各板層采用并聯(lián)循環(huán)法，所有板層內(nèi)的流體阻力和板層的流體通道長(zhǎng)度都相等，確保了板層溫度的均勻性。
 

　　凍干機(jī)板層的冷卻和加熱依靠一個(gè)中間導(dǎo)熱體的循環(huán)，導(dǎo)熱流體的升降溫通過(guò)不銹鋼板式冷熱交換器進(jìn)行，導(dǎo)熱流體采用低粘度硅油，硅油的導(dǎo)熱性、低溫特性和化學(xué)穩(wěn)定性都很穩(wěn)定。